一種塑料瓶材料及其制備方法與流程

目前在我國(guó)輸液包裝范疇,有三種包裝產(chǎn)品,分別是玻璃瓶、塑料瓶和非PVC 膜軟袋(或PVC軟袋),前兩種包裝產(chǎn)品在臨床運(yùn)用時(shí),需求插入通氣管路,向溶液 中引入空氣,產(chǎn)生壓力差,此時(shí)輸液處于全開放狀態(tài),空氣中的微小顆粒及微生物可 進(jìn)入玻璃瓶中或塑料瓶中而污染輸液,給臨床應(yīng)用構(gòu)成潛在危害。臨床上所運(yùn)用的 PVC軟袋固然抑·制了上述缺陷,但也存在著弱點(diǎn):PVC軟袋對(duì)水、濕氣及空氣的隔 絕性差,不易長(zhǎng)期保管;對(duì)某些藥物存在一定的吸附性;溶出物較多;所添加的增塑 劑鄰苯二甲酸酯是種潛在致癌物。90年代歐美展開起來(lái)的非PVC軟袋抑·制了上述輸 液包材的缺陷,其具有如下優(yōu)點(diǎn):不含增塑劑,無(wú)鄰苯二甲酸酯滲漏的風(fēng)險(xiǎn);對(duì)熱穩(wěn) 定,可在121℃高蒸汽滅菌,不影響透明度;對(duì)濕氣透過(guò)性很低,使輸液濃度堅(jiān)持穩(wěn) 定,可保證產(chǎn)品的儲(chǔ)存期;惰性很好,不與藥物產(chǎn)生化學(xué)反響,并且對(duì)大部分的藥物 吸收很低;柔韌性強(qiáng),可自收縮,藥液在大氣壓力下,可經(jīng)過(guò)封鎖的輸液管路輸液, 消弭空氣污染及氣泡構(gòu)成的栓塞的風(fēng)險(xiǎn);機(jī)械強(qiáng)度高,不易分裂,易于運(yùn)輸、儲(chǔ)存。
但是,國(guó)內(nèi)制造非PVC軟袋運(yùn)用的高分子材料絕大部分都是進(jìn)口膜材,如美國(guó) 希悅爾公司M312C膜材、德國(guó)Polycine公司消費(fèi)的APP114膜材,價(jià)錢十分昂貴, 消費(fèi)本錢高。國(guó)內(nèi)所消費(fèi)的材料質(zhì)量還不完好過(guò)關(guān),主要表往常消費(fèi)工藝條件懇求苛 刻,廢品漏液率高、抗沖擊強(qiáng)度低、韌性差、易破碎、焊接性差。
傳統(tǒng)的塑料瓶的包裝需經(jīng)制胚、吹塑、安排吊環(huán)等工序,十分繁瑣,包裝輸液瓶在每一個(gè)消費(fèi)環(huán)節(jié)上處置不好,都會(huì)構(gòu)成對(duì)藥品的污染。另外,塑料瓶在運(yùn)用時(shí),需 要排氣,易構(gòu)成二次污染,現(xiàn)有的加工工藝復(fù)雜,沖擊性能剛性的降落,透明度也明顯降落,廢品表面厚度不均勻的缺陷。